Ctgb Bijeenkomst provincie Drenthe mrt 2024

Beoordeling en toelating van gewasbeschermingsmiddelen Nicole van Straten, plv. secretaris directeur Ctgb manager gewasbeschermingsmiddelen 13 maart 2024

Wat is een risico? blootstelling

gevaar 2

risico

Beoordelingskader • Europees beoordelingskader, strengste ter wereld • ‘Hoog niveau van bescherming mens, dier en milieu’ • EU geharmoniseerde werkwijzen, vastgelegd in zg. richtsnoeren • Voor sommige onderdelen strengere nationale kaders • Voorzorgsbeginsel

3

1. Hoeveel stof komt waar terecht? • Blootstellingsmodellen • Monitoring gegevens • Evaluatiezones

4

2a. Wat beoordelen we - mens • Op basis van studies wordt een toxicologisch profiel van de stof vastgesteld • We beoordelen het risico voor toepasser, werker, omstander, omwonende en consument Blootstelling

5

Veilige niveau

2b. wat beoordelen we – dier en milieu • Op basis van studies wordt een toxicologisch profiel van de stof voor vastgesteld • We beoordelen het risico voor aquatische organismen, insecten, planten, vogels en zoogdieren Blootstelling

6

Veilige niveau

Wetenschap staat niet stil • Bij aanvragen moet een zeer uitgebreid dossier inclusief literatuuronderzoek worden geleverd • Veiligheid is geborgd door: • Regelmatige herbeoordeling van alle stoffen en middelen (om de 7, 10 of 15 jaar) • Meldplicht toelatinghouder bij nieuwe wetenschappelijke inzichten of nieuwe literatuur • Mogelijkheden Ctgb om in een toelating in te grijpen 7

We weten nog niet alles • Drainage en depositie via lucht • Neurodegeneratieve ziekten in relatie tot het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen • Cumulatieve effecten in milieu (wel deels voor de consument)

8

Ctgb is pro actief bij nieuwe inzichten Binnen Ctgb: – Herbeoordeling omwonenden – Inperking gebruik losse fosfide tabletten – Maatregelen tegen ‘stapelen’

Buiten Ctgb: – Brief EFSA ivm ziekte van Parkinson – Advies LNV normoverschrijdingen water – Brief EFSA resistentie tegen Aspergillus 9

Het Ctgb Het Ctgb is de Nederlandse autoriteit voor de beoordeling en toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden. We zijn een zelfstandig bestuursorgaan: • We beoordelen middelaanvragen op risico’s voor mens, dier en milieu en beslissen over toelatingen • We beoordelen stofdossiers • We geven advies aan minister 10

Tweestapsproces 1. Actieve stof goedkeuring op Europees niveau (EFSA) – Overeenstemming over de intrinsieke eigenschappen van een stof (eindpunten) – Tenminste 1 veilig representatief gebruik – Herbeoordeling na 10 (of 15 of 7) jaar

2. Middeltoelatingen in elke afzonderlijke lidstaat – Volledig middeldossier met toegang tot het stofdossier of eigen equivalent stofdossier – Risicobeoordeling gebaseerd op de wijze van toepassing 11

Tot slot over Ctgb • Elk jaar externe audit, ISO gecertificeerd • Elke vijf jaar evaluatie vanuit kaderwet ZBO • Elke vijf jaar wetenschappelijk inhoudelijke kwaliteit door Internationale Visitatie Commissie beoordeeld • Transparant: – Besluiten en beoordelingen toegankelijk via website – Agenda’s en verslagen collegevergaderingen gepubliceerd – Woo verzoeken in te zien via website 12